Ensaio de proficiência: como escolher o provedor e interpretar os resultados (ISO/IEC 17043 e NIT-DICLA-026)

O ensaio de proficiência (EP) é a forma mais objetiva de um laboratório comparar seus resultados com os de outros laboratórios e verificar se está medindo bem. Um provedor envia itens de ensaio a vários participantes, cada um realiza a análise com seus métodos e equipamentos, e o provedor avalia o desempenho de cada laboratório com critérios estatísticos.

Por que o laboratório precisa participar

A ABNT NBR ISO/IEC 17025 exige que o laboratório monitore a validade dos resultados (7.7). Além dos controles internos, esse monitoramento deve incluir a comparação com resultados de outros laboratórios, por meio de ensaios de proficiência ou outras comparações interlaboratoriais, quando disponíveis e apropriados.

Para laboratórios acreditados ou em processo de acreditação pela Cgcre/Inmetro, a NIT-DICLA-026 estabelece os critérios de participação em EP. Entre outros pontos, o laboratório deve planejar a participação de forma a cobrir o escopo acreditado ao longo do tempo e tratar os resultados insatisfatórios.

O que a ISO/IEC 17043 exige do provedor

A ABNT NBR ISO/IEC 17043 define os requisitos para provedores de ensaio de proficiência. Entre eles:

• Competência e imparcialidade do provedor;
• Itens de ensaio com homogeneidade e estabilidade demonstradas;
• Critérios definidos para o valor designado e para a avaliação de desempenho;
• Confidencialidade da identidade dos participantes;
• Relatórios claros, com os critérios estatísticos utilizados.

Os métodos estatísticos mais usados estão descritos na ISO 13528.

Como escolher o provedor

1. Compatibilidade técnica: a matriz, o analito e a faixa de concentração devem ser próximos da rotina do laboratório.
2. Competência do provedor: dê preferência a provedores acreditados segundo a ISO/IEC 17043 ou que demonstrem atendimento aos seus requisitos. A base internacional EPTIS ajuda a encontrar programas disponíveis.
3. Frequência e calendário: rodadas que permitam cumprir o plano de participação.
4. Número de participantes: grupos muito pequenos podem limitar a avaliação estatística.
5. Relatório: prazo de emissão, clareza dos critérios e tratamento estatístico.

Como interpretar os resultados

Escore z

Compara o resultado do laboratório com o valor designado, considerando o desvio-padrão para avaliação de proficiência. A interpretação usual é:

• |z| ≤ 2,0: satisfatório;
• 2,0 < |z| < 3,0: questionável (sinal de alerta);
• |z| ≥ 3,0: insatisfatório (sinal de ação).

Número En

Usado principalmente em calibração e quando as incertezas são relevantes. Considera a diferença entre o resultado do laboratório e o valor de referência em relação às incertezas expandidas de ambos. Em geral, |En| ≤ 1 é satisfatório e |En| > 1, insatisfatório.

Sempre confira no relatório quais critérios o provedor adotou, pois podem variar entre programas.

O que fazer com um resultado insatisfatório

Um resultado insatisfatório deve ser tratado como trabalho não conforme (7.10) e, quando necessário, gerar ação corretiva (8.7). Uma boa investigação verifica:

• Erros de cálculo, de unidade ou de transcrição para o formulário do provedor;
• Preparo e conservação do item de ensaio;
• Calibração e desempenho dos equipamentos;
• Materiais de referência e soluções-padrão;
• Execução do método e competência do analista;
• Impacto sobre os resultados emitidos para clientes no período.

Resultados questionáveis repetidos também merecem análise, mesmo sem chegar a insatisfatório: podem indicar uma tendência.

Aproveite os resultados como indicador

Acompanhar os escores ao longo das rodadas, em gráficos, mostra tendências antes que virem problemas e serve de evidência na avaliação de acreditação. Essa análise complementa os controles internos da garantia da validade dos resultados.

A e.Quality oferece um programa de ensaio de proficiência com cadastro no EPTIS. Para aprofundar os requisitos, veja os treinamentos NIT-DICLA-026: Ensaio de Proficiência e Interpretação da ABNT NBR ISO/IEC 17043:2023 e NIT-DICLA-026.

As referências seguem as edições vigentes na data de publicação deste artigo. Consulte sempre a versão atual das normas e dos documentos da Cgcre.